药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制所导致的必然现象。我国药品不良反应报告和监测管理办法中规定，药品不良反应报告的内容和统计资料不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。目前，我国药品不良反应信息的收集工作不尽如人意，大多数企业不愿报告药品不良反应。

　　作为中国第一个被批准上市的减肥药物，西布曲明曾经把“曲美”的品牌和经济价值推向了双重高峰;也同样是因为西布曲明，最终将曲美拉下神坛，并宣判其“死刑”。在曲美上市和退市的十年间，也见证了中国减肥市场从小打小闹到资本护航，从盲目跟风到理性抉择的转变。

　　处方药，却貌似什么人都可以用

　　肥胖症的研究与减肥药物的开发，一直是世界药物研发的热点。上世纪50年代至90年代，国际市场上先后出现过一些减肥药，然而最终都因副作用过大而被取缔。

　　1965年，德国BASF药物公司启动了一个新的减肥药物项目。在这个随后将耗费近10亿美元资金的大型项目中，BASF公司组织了来自墨西哥、巴西、智利、美国、英国等地在内的80名专家，开始了药物化学成分分子式的研究。

　　当最终的合成药物诞生的时候，时间已经是1980年代末。这个最终被命名为“盐酸西布曲明”的减肥药，于1997年获美国FDA(Food and Drug Administration，食品和药物管理局)批准，1998年2月正式在美国上市。

　　此后，有上千万肥胖者服用西布曲明并成功减肥。在此期间，也未发现任何危害人体健康的显著副作用。因此，西布曲明在市场上备受青睐，在欧美，其销售额年增长率达到50%，成为流行于欧美的最畅销的减肥药物。

　　在中国，科学家从1996年开始，对动物进行长期的西布曲明毒理试验，未发现令人担忧的毒性反应。1999年，重庆医药工业研究院联合太极医药研究院，在国内首家成功合成西布曲明，并于2000年5月获取新药证书和生产批文。

　　太极集团给“盐酸西布曲明”起了一个非常优雅的名字—曲美。这两个字将在随后10年的中国减肥市场独领风骚。

　　据国家药监局介绍，西布曲明为处方药，其商品名包括曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美婷等。而最为国人所熟知，且销量最大的，还是太极集团的曲美减肥胶囊。

　　“曲美在口服类减肥产品市场，一直占据着40%以上的市场份额。”据太极集团的宣传资料显示，10年来，曲美共为太极集团带来了50亿元的销售收入，是曲美改变了中国减肥市场的面貌。

　　早在曲美上市的新世纪初，中国医药保健品行业群龙无首，仅减肥产品就有“V26减肥沙琪”、“大印象减肥茶”、“赛尼可”等诸多品牌。当时的医药保健品行业的信条是：“做男人的就做壮阳产品，做女人的就做减肥美容产品。”

　　据早年曾任职于太极集团的吕某回忆，当年，太极集团的拳头产品——急支糖浆在各地市场窜货现象严重，产品销售大幅受挫。为了防止曲美重蹈覆辙，太极集团高层大胆进行经销权拍卖，以杜绝经销商恶性竞争的现象。

　　2000年7月，120多家全国各地的经销商云集重庆涪陵，在上海国泰拍卖行的主持下，全国43个区域总经销权在两个小时内全部售出，曲美的销售任务达到2亿元，现场当时收获的保证金，也高达3800万元。

　　而后，各区域经销商又效法对分销权进行拍卖，其结果是，分销权拍卖获得的保证金远远超过了总经销权的保证金。也就是从那时开始，一个优质、健康的销售网络，为曲美的销售奇迹奠定了必要的基础。

　　另一方面，从曲美诞生的那天起，虽然顶着一个“处方药”的身份，但太极集团从没有把曲美真正当做处方药来运作。其中最突出的，便是套用保健品营销的惯用手法——明星效应，高举高打。这与当时中国还没有对处方类药物的广告进行严格管控不无关系。

　　2001年，曲美确定了“电视广告打品牌，报纸广告打功效”的品牌传播方案，对这片尚未开化的混沌市场进行高频轰炸，并很快收获其市场地位。到2001年年底，曲美的年度收益达4亿元，占据了国内减肥市场的半壁江山。

　　虽然全国各地在随后几年，纷纷出台药品广告规范管理条例，禁止处方药在大众传媒发布广告，但几次禁令并没有对曲美产生太大影响。其广告投放策略也调整为电视投放以品牌广告为主，只向消费者传播“曲美”二字或“太极集团”品牌。这一定程度上容易造成“随便什么人都可以服用”的误解。

　　在诸多产品常常昙花一现的减肥市场，曲美却长盛不衰，牢牢占据市场老大的席位。“为了安全起见”，越来越多的时尚女性，愿意选择“经过市场验证”的曲美。这两个字，逐渐成为了中国减肥市场，最可靠的一块招牌。

　　六年研究终逼西布曲明退市

　　北京奥运会是曲美市场表现的一个拐点。为配合奥运会的召开，卫生部多次发文要求对含有兴奋剂的药品进行严格管理，其中也包括曲美。从2008年5月开始，曲美在很多城市必须凭处方才能购买。

　　这一新规，对此前刻意淡化自己处方药身份的曲美，可以说是沉重的打击。不过，更大的风暴，还未来临。

　　2002年，国际知名药品公司雅培旗下的一款含有西布曲明成分的减肥药—诺美婷的副作用开始显现。不仅消费者的投诉逐渐增多，还出现了涉嫌致死的案例。美国FDA考虑叫停该药，但雅培公司全力自证“清白”，其研究数据显示，全球约850万服用者中出现不良反应致死的报告有32例，但这个比例，尚不足肥胖人群的正常死亡率的1/200。

　　最终，美国FDA与雅培达成协议，开展“西布曲明心血管终点事件研究”，此项研究耗时6年，并由欧洲药品管理局任命独立专家组对实验结果进行评估。

　　西布曲明的药理其实是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂，能抑制人的食欲，从而增强饱食感，减少食物摄入，其化学结构与安非他命 (又称去甲麻黄素，一种中枢兴奋药)有点关联。资料显示，西布曲明具有兴奋、抑食等作用，它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等副作用。

　　在1万多人参加的这项试验当中，服用“西布曲明”3年平均减重仅为约2.7公斤，而由此引发的死亡和心血管事件上升了约16%，减肥治疗的风险大于效益，这也直接促成了欧美随后对西布曲明的退市限令。2010年1月，欧盟药监部门停止了西布曲明在欧洲的销售。

　　一个月后，中国食药监局也作出反应，发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题，要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险，立即修改完善说明书，提示安全合理用药。

　　据国家药品不良反应监测中心的统计数据显示，自2004年1月1日至2010年1月15日，共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。

　　诺美婷被叫停之后，成分同为西布曲明的曲美仍在中国销售，太极集团有关人士在接受媒体采访时表示：“集团没有撤回曲美的打算。”不仅如此，太极集团更是放出消息称，将与现在的曲美形象代言人范冰冰继续牵手。

　　“曲美作为中国减肥市场第一品牌，在质量上我非常放心，”范冰冰在接受深圳某媒体采访时表示，“而且曲美提倡的健康减肥理念也帮助了许多注重健康，又渴望美丽的朋友们摆脱了肥胖的苦恼，因此，我代言的不仅是曲美，更是美丽和健康。”

　　范冰冰没有想到的是，最终事实证明，曲美并不健康。今年10月30日，国家食品药品监督管理局对外发布了关于停止生产、销售、使用“西布曲明”制剂及原料药的通知。而早在官方叫停的前几天，太极集团已经提前召回了曲美产品。

　　“我们已经在前几天主动召回了‘曲美’产品。”太极集团新闻发言人张女士告诉记者，“当时我们尚未接到国家监管部门要求曲美退市的指令，但是因为美国FDA作出‘诺美婷’退市的决定，考虑到‘曲美’产品可能产生的副作用，出于对公众负责的角度，我们决定主动召回。”

　　这几天的时间差，让太极集团从容地从药品危机中全身而退。而也有专业人士推测，其实太极集团内部，早就对曲美的副作用和产品生命的终结有所准备。

　　减肥产品开始瞄准非处方药市场

　　曲美等减肥药物的突然退市，让很多消费者颇有情绪：既然副作用这么大，为何西布曲明能够在市场上逍遥这么久?

　　在卫生部全国合理用药监测网专家马华看来，西布曲明并非漏网之鱼，它能畅销也是正常的。因为减肥药物中的西布曲明含量并不高，症状不容易体现出来。再加上心血管疾病是肥胖人群的常见疾病，所以即使服药者出现了病症，也通常会被认为是长期肥胖所致。

　　此外，在药品研发阶段，临床试验毕竟非常有限，潜在的副作用只有在多年积累以后才能够被发现。“这是现今医学技术不够发达的体现，要充分了解药品特性，就必须付出代价。”马华表示。

　　几乎就在曲美退市的同时，国内另外一家靠着“减肥茶”和“常润茶”发家的碧生源则开始了大举扩张，推出了号称顶级姊妹品牌的VS唯尚。碧生源董事长赵一弘在接受记者采访时表示，要用五年的时间，实现“税收过亿，销售十亿，独立国内上市”。

　　而在碧生源身后，更多的产品正瞄准减肥市场而来。在北京、上海、广州、深圳、成都、重庆和武汉等几个减肥行业的重点市场，曲姿、鱼美人、石兴凯等众多区域性的减肥品牌，正在依靠样板市场大肆扩张，疯狂蚕食原本属于“曲美”的市场。

　　就在曲美等减肥产品引发不良反应之梦魇尚未消去时，已有人嗅出了新的商机。标有“绿色”、“纯天然”的减肥产品纷纷抬头，类似左旋肉碱、甲壳素、纤维素等格外畅销，这些产品的宣传中格外强调“无副作用”—力求与化学合成药划清界限。

　　据国家卫生部门统计资料显示，我国肥胖患者已经超过9000万;少年儿童有51%是肥胖者;在北京、上海等大城市，有近1/3的成年人超重。中国的减肥大军、呈几何数增长的市场极大地刺激了减肥厂商的胃口。

　　而更让人关心的是，谁将是下一个“曲美”?